THÀNH PHẦN
- Hoạt chất: Paracetamol 500mg.
- Tá dược: Acid citric khan, Natri carbonat khan, Natri hydrogen carbonat, sorbitol, Natri saccharin, Natri docusate, povidone, Natri benzoat, vừa đủ cho một viên nén sủi bọt.
CHỈ ĐỊNH
- Efferalgan 500mg chứa paracetamol.
- Thuốc dùng điều trị các chứng đau và/hoặc sốt như đau đầu, tình trạng như cúm, đau răng, nhức mỏi cơ, đau bụng kinh.
ĐỐI TƯỢNG SỬ DỤNG
- Efferalgan 500mg sử dụng được cho người lớn và trẻ em từ 17kg trở lên.
LIỀU DÙNG – CÁCH DÙNG
LIỀU DÙNG PHẢI ĐƯỢC TÍNH THEO CÂN NẶNG CỦA TRẺ. Tuổi thích hợp tương ứng với cân nặng được trình bày bên dưới chỉ để tham khảo. Để tránh nguy cơ quá liều, cần kiểm tra và xác nhận các thuốc dùng kèm (bao gồm cả thuốc kê đơn và không kê đơn) không chứa paracetamol. Dạng thuốc này chỉ dùng cho người lớn và trẻ em có cân nặng trên 17kg (khoảng 5 tuổi trở lên).
Đối với trẻ em:
- Liều paracetamol hàng ngày tính theo cân nặng của trẻ, tuổi của trẻ chỉ để tham khảo, hướng dẫn. Nếu không biết cân nặng của trẻ, cần phải cân trẻ để tính liều thích hợp nhất.
- Paracetamol có nhiều dạng phân liều khác nhau để điều trị thích hợp tùy theo cân nặng của từng trẻ.
- Liều khuyên dùng hàng ngày của paracetamol phụ thuộc vào cân nặng của trẻ: khoảng 60mg/kg/ngày, chia ra làm 4 lần hoặc 6 lần, tương đương khoảng 15mg/kg mỗi 6 giờ, hoặc 10mg/kg mỗi 4 giờ. Liều tối đa mỗi ngày không được vượt quá 3g.
- Không uống nguyên viên thuốc. Hòa tan hoàn toàn viên thuốc trong một ly nước trước khi uống.
Cân nặng (kg) |
Tuổi thích hợp* (năm) |
Hàm lượng Paracetamol /liều |
Số viên thuốc Effervescent/ liều |
Khoảng cách tối thiểu giữa các lần dùng thuốc (giờ) |
Liều tối đa mỗi ngày (viên) |
17 – < 25 |
5 – < 7 |
250 |
0,5 |
6 |
2 (1000mg) |
25 – < 33 |
7 – < 10 |
250 |
0,5 |
4 |
3 (1500mg) |
33 – < 50 |
10 – < 12 |
500 |
1 |
6 |
4 (2000mg) |
50 |
12 |
500 |
1 |
4 đến 6 |
6 (3000mg) |
* Khoảng tuổi thích hợp tương ứng với cân nặng chỉ để tham khảo.
Thông thường không cần thiết vượt quá 3000mg paracetamol một ngày (khoảng 6 viên một ngày). Tuy nhiên, trong trường hợp đau nhiều và theo khuyến cáo của bác sĩ, trong liều dùng thuốc có thể tăng đến 4000mg một ngày (khoảng 8 viên một ngày).
Tuy vậy:
- Liều cao hơn 3000mg paracetamol một ngày phải có ý kiến của bác sĩ.
- KHÔNG BAO GIỜ ĐƯỢC DÙNG HƠN 4000MG PARACETAMOL TRONG MỘT NGÀY (có tính đến tất cả các thuốc có chứa paracetamol).
- Khoảng cách giữa các lần dùng thuốc ít nhất là 4 giờ.
SUY THẬN:
Ở bệnh nhân suy thận nặng, khoảng cách tối thiểu giữa mỗi lần dùng thuốc nên được điều chỉnh theo bảng sau:
Độ thanh thải Creatinine |
Khoảng cách dùng thuốc |
cl >= 50 ml/phút |
4 giờ |
cl 10 – 50 ml/phút |
6 giờ |
cl < 10 ml/phút |
8 giờ |
SUY GAN
Ở bệnh nhân bệnh gan mạn tính hoặc bệnh gan còn bù thể hoạt động, đặc biệt ở những bệnh nhân suy tế bào gan, nghiện rượu mạn tính, suy dinh dưỡng kéo dài (kém dự trữ glutathione ở gan), và mất nước, liều dùng không nên vượt quá 3g/ngày.
BỆNH NHÂN LỚN TUỔI:
Không yêu cầu điều chỉnh liều ở bệnh nhân lớn tuổi.
CÁCH DÙNG VÀ ĐƯỜNG DÙNG:
Dùng đường uống.
Hòa tan hoàn toàn viên thuốc trong một ly nước lớn và uống.
Nếu trẻ sốt trên 38,5°C, hãy làm những bước sau đây để tăng hiệu quả của thuốc điều trị:
- Cởi bỏ bớt quần áo của trẻ.
- Cho trẻ uống thêm chất lỏng.
- Không để trẻ ở nơi quá nóng.
- Nếu cần, tắm cho trẻ bằng nước ấm, có nhiệt độ thấp hơn 2°C so với thân nhiệt của trẻ.
THỜI GIAN ĐIỀU TRỊ.
Thời gian điều trị được giới hạn:
- Đến 5 ngày trong các trường hợp đau.
- Đến 3 ngày trong các trường hợp sốt.
Nếu cơn đau kéo dài hơn 5 ngày hoặc sốt kéo dài hơn 3 ngày và nếu tình trạng này xảy ra nghiêm trọng hơn hoặc có bất kỳ triệu chứng khác, không được tiếp tục sử dụng thuốc mà không có sự đồng ý của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Không được dùng Efferalgan 500mg trong những trường hợp sau:
- Dị ứng với paracetamol hoặc với propacetamol hydrocloride (tiền chất của paracetamol) hoặc các thành phần khác của thuốc.
- Bệnh gan nặng.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Cũng như đối với tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra, ở một số người, những phản ứng ở các mức độ nặng hoặc nhẹ.
Các tác dụng phụ dưới đây đã được báo cáo trong theo dõi hậu mãi nhưng tỷ lệ xuất hiện (tần suất) chưa được biết.
Nhóm hệ cơ quan (SOC) |
Phản ứng phụ |
Rối loạn hệ máu và bạch huyết |
Giảm lượng tiểu cầu Giảm bạch cậu trung tính Giảm bạch cầu |
Rối loạn tiêu hóa |
Tiêu chảy Đau bụng |
Rối loạn gan mật |
Tăng men gan |
Rói loạn hệ miễn dịch |
Phản ứng phản vệ Phù Quincke Quá mẫn |
Thăm khám cận lâm sàng |
Giảm chỉ số INR Tăng chỉ số INR |
Rối loạn da và mô dưới da |
Mày đay Ban đỏ Phát ban Hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính, hội chứng hoại tử da nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson |
Rối loạn mạch |
Hạ huyết áp (triệu chứng của quá mẫn) |
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn găp phải khi sử dụng thuốc.
THẬN TRỌNG
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.
CẢNH BÁO:
Phải báo ngay cho bác sĩ khi dùng quá liều, hoặc nhỡ uống liều quá cao.
Efferalgan 500mg chứa paracetamol. Các thuốc khác cũng chứa hoạt chất này. Không dùng phối hợp những thuốc như vậy để tránh vượt quá liều hàng ngày được chỉ định (xem phần liều dùng).
Liều paracetamol cao hơn liều khuyến cáo gây nên nguy cơ tổn thương gan rất nghiêm trọng. Các triệu chứng lâm sàng về tổn thương gan thường được ghi nhận đầu tiên sau 1 đến 2 ngày quá liều paracetamol. Các triệu chứng tổn thương gan tối đa thường được quan sát thấy sau 3 – 4 ngày, cần sử dụng thuốc giải độc càng sớm càng tốt (xem mục “Quá liều và cách xử trí”).
Dùng thận trọng paracetamol trong những trường hợp sau:
- Suy tế bào gan.
- Suy thận nặng (độ thanh lọc creatinin ≤ 30ml/phút).
- Thiếu hụt enzyme Glucose-6-Phosphat Dehydrogenase (G6PD) (có thể dẫn tới thiếu máu tan huyết).
- Nghiện rượu mạn tính, uống rượu quá nhiều ( >= 3 cốc rượu mỗi ngày).
- Chán ăn, chứng ăn vô độ hoặc suy mòn, suy dinh dưỡng kéo dài (tức kém dự trữ glutathione ở gan).
- Mất nước, giảm thế tích máu.
- Không dung nạp fructose.
Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hoặc hội chứng Lyell, hội chứng ngoại bàn mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
THẬN TRỌNG KHI DÙNG:
Nếu triệu chứng đau dai dẳng quá 5 ngày hoặc còn sốt quá 3 ngày, hoặc thuốc chưa đủ hiệu quả, hoặc thấy xuất hiện các triệu chứng khác, không tiếp tục điều trị mà không hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.
- Trường hợp ăn kiêng muối hoặc ăn nhạt (giảm muối) cần nhớ là trong mỗi viên thuốc có chứa 412,4mg Na để tính vào khẩu phần ăn hàng ngày.
- Không nên dùng Efferalgan 500mg trên những bệnh nhân không dung nạp với fructose (một bệnh hiếm gặp về chuyển hóa).
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
1 hộp 16 viên sủi.
BẢO QUẢN
- Bảo quản dưới 30°C ở nơi khô ráo.
- Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
SẢN XUẤT
Bristol Myers Squibb (Pháp).
CAM KẾT TỪ Asia Pharma
Cam kết bán hàng tại Asia Pharma được xây dựng dựa trên uy tín và sứ mệnh mang đến những sản phẩm chất lượng, tốt nhất cho khách hàng.
- Mang đến cho khách hàng sản phẩm chính hãng, có tem bảo hành và nguồn gốc xuất xứ, lô sản xuất và hạn sử dụng đầy đủ.
- Hoàn tiền 100% cho khách hàng nếu sản phẩm bị thất lạc, sai sót từ phía Asia Pharma dẫn đến giao dịch không thành công hoặc sản phẩm bị hư hỏng, bể vỡ do lỗi của Asia Pharma.
- Luôn cung cấp sản phẩm đúng chất lượng như hình ảnh và thông tin đăng tải theo đúng mức giá được niêm yết.
- Giữ bí mật tuyệt đối thông tin của khách hàng, không chia sẻ cho các cá nhân và tổ chức khác.
- Giao hàng tận nơi trên toàn quốc.
- Cam kết bảo mật thông tin cá nhân của tất cả khách hàng.
Thông tin của khách hàng sẽ được Asia Pharma sử dụng với những công việc được đưa ra trong chính sách này.
- Asia Pharma chỉ sử dụng thông tin của khách hàng trong thời gian mà pháp luật cho phép và chỉ phục vụ cho giao dịch giữa 2 bên.
- Thông tin của khách hàng tuyệt đối sẽ không được mua bán hay chuyển giao cho bên thứ 3.
Thông tin khách hàng mà chúng tôi thu thập và do khách hàng đồng ý cung cấp gồm:
- Tên khách hàng
- Số điện thoại liên hệ
- Email (nếu có)
- Địa chỉ giao nhận
Các thông tin trên được Asia Pharma sử dụng vào các mục đích:
- Liên lạc với khách hàng để xác minh đơn đặt hàng.
- Thông báo về việc giao hàng và hỗ trợ khách hàng.
- Xử lý đơn hàng của khách hàng trên hệ thống
- Asia Pharma sẽ chia sẻ thông tin khách hàng (Địa chỉ nhận hàng và số điện thoại liện hệ) với công ty chuyển phát nhanh để phục vụ cho việc giao hàng tới quý khách.
Bảo mật thông tin cá nhân khách hàng
Asia Pharma đảm bảo tất cả mọi thông tin của khách hàng sẽ được bảo mật tuyệt đối và sử dụng đúng mục đích.
Sau khi đã hoàn thành giao dịch thông tin khách hàng sẽ được chúng tôi xóa khỏi hệ thống chỉ lưu lại các thông tin cần thiết để hỗ trợ khách hàng dịch vụ về sau.
Chính sách bảo mật tại Asia Pharma
- Asia Pharma có thể thay đổi chính sách bảo mật và mọi thay đổi sẽ được công khai trên website Asia Pharma.com.vn
- Tất cả các thay đổi về chính sách bảo mật chúng tôi đều tuân thủ theo quy định của Pháp Luật Nhà Nước hiện hành.
- Mọi ý kiến thắc mắc, khiếu nại và tranh chấp vui lòng liên hệ với chúng tôi qua hotline: 1900 6901
Trân trọng,
Asia Pharma